期刊简介
《中国骨伤》杂志是由中国中西医结合学会和中国中医科学院主办的国内外公开发行的骨伤科专业性学术期刊。《中国骨伤》为中国期刊方阵的双奖期刊，是首届“国家期刊奖”获奖期刊；是中国科技核心期刊、中国科技期刊论文统计源期刊、中国学术期刊综合评价数据库来源期刊和中国科学引文数据库来源期刊。 《中国骨伤》杂志是我国大陆地区第一个被美国《医学索引》（Index Medicus/MEDLINE/PubMed）收录的中文版骨伤类医学期刊。同时，还被荷兰《医学文摘》（EMBASE）、世界卫生组织（WHO)西太平洋地区《医学索引》（WPRIM)、美国《化学文摘》(CA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)和波兰《哥白尼索引》(IC)等多家国际著名数据库收录。 《中国骨伤》1987年创刊,为月刊。《中国骨伤》的办刊宗旨是：坚持中西医并重原则，突出中西医结合的特色，执行理论与实践、普及与提高相结合的方针。《中国骨伤》主要报道中医、西医和中西医结合在骨伤科领域原创性的科研成果、理论探讨和临床诊疗经验。《中国骨伤》刊登中国和国际的稿件，尤其重视刊登有国家和地方科研基金资助项目的原创性的临床和基础研究的学术论文。论文的主要类型有：专家述评、临床研究、基础研究、骨伤论坛、临床经验交流、文献综述、正骨手法介绍、学术讲座、科研思路和方法、病例报告、继续教育园地等。另外，还有读者来信、国内外骨伤科学术动态及医学书刊评价等文章。 《中国骨伤》杂志重视学术导向，及时反映和传授中、西和中西医结合骨伤科领域的新知识、新进展，以促进国内外骨伤科的学术交流。 读者对象为骨科、创伤、及相关学科的临床医师、科研人员、教学工作者以及在校的大学生和研究生等。
干细胞疗法治疗急性心肌梗死，1/2b期试验获得积极结果丨ESC-HFA 2024
时间：2024-05-27 16:22:59
近日，在2024年ESC心力衰竭协会年会暨世界
研究背景
尽管目前临床采用了基于指南的最佳治疗方案，但急性心肌梗死患者仍然会出现缺血再灌注损伤，导致心功能进一步下降。因此，需要新的治疗方法来破解这一治疗困境。CD34+细胞是改善缺血后心肌损伤最有效的细胞，在心脏重塑中发挥重要作用。ProtheraCytes来源于从患者外周血中采集的CD34+细胞，能够促进血管再生，调节炎症、细胞凋亡和心肌细胞再生，并有望诱导受损心肌组织的修复过程。
EXCELLENT试验的主要目的是评估急性心肌梗死后protheraCytes治疗的效果。
研究设计
EXCELLENT试验是一项随机、开放标签、盲法评价终点的1-2期临床试验，纳入法国和英国的13个中心的49例AMI发生后8天左室射血分数（LVEF）＜50%，左室节段运动消失或运动障碍患者，随机接受单独标准治疗（n=16）或与ProtheraCytes联合标准治疗（n=33）。联合治疗组中，在13-17天获得细胞并对其进行扩增处理，并在第17天进行细胞注射。后期采用
主要终点为6个月时的主要不良心血管事件（MACE）。次要终点为6个月时左心室末端收缩容积指数（LVESVi）和梗死节段生存能力的改善，从基线到1、3、6个月时NT-proBNP变化。探索性终点为基线和治疗时的微血管阻塞（MVOs）。
患者特征
最初同意入组患者有146人，筛选后排除大部分不符合条件患者，筛选失败的患者主要集中在注射以及随机化之前的阶段，少部分在随机化之后，主要原因是部分患者经MRI检查发现有左心室血栓，最终有49名患者符合入组条件。单独标准治疗组与ProtheraCytes联合治疗组平均LVEF分别为32.8%和36.3%，中位NT-proBNP分别为3758 pg/ml与1938 pg/ml。超过90%的患者出现微血管阻塞，这是不良结局的长期预测指标。
试验结果
主要终点方面，在所有患者都接受了最佳药物治疗前提下，与单独标准治疗组相比，ProtheraCytes联合治疗组心力衰竭住院治疗事件明显减少，而ProtheraCytes联合治疗组围手术期相关不良事件发生风险增加，但所有患者在适当的护理下均能康复，提示研究者在后续3期试验中应尽量避免类似不良事件发生。
次要终点方面，6个月时ProtheraCytes联合治疗组的梗死节段生存能力得到更好的改善，左心室收缩以及舒张期容积指数的改善趋势更好，NT-proBNP水平下降更快，且均具有统计学意义。
结论
1/2b期EXCELLENT试验研究了经心内膜注射ProtheraCytes在AMI患者中的可行性。结果表明，ProtheraCytes使梗死面积、左心室尺寸以及NT-proBNP发生有利变化，改善反向重塑，这种再生疗法有望成为预防AMI患者心力衰竭相关结局的一种创新策略。
研究者表示，未来将在更大规模的随机对照的3期试验中进一步评估ProtheraCytes的治疗作用。